/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Administrator Regulatrory Affairs (m/w)

Für den Standort in Bad Hersfeld suchen wir Sie als Administrator Regulatory Affairs (m/w).

In Bad Hersfeld befindet sich unserer Forschungs- und Entwicklungszentrum für medizinische Einmalartikel. An diesem Standort werden auch verschiedene Bereiche wie z.B. Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Controlling und Vertrieb miteinander verknüpft.

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Für den Standort in Bad Hersfeld suchen wir Sie als Administrator Regulatory Affairs (m/w).

In Bad Hersfeld befindet sich unserer Forschungs- und Entwicklungszentrum für medizinische Einmalartikel. An diesem Standort werden auch verschiedene Bereiche wie z.B. Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Supply Chain Management, Controlling und Vertrieb miteinander verknüpft.

Ihre Aufgabe

  • Mitarbeit bei der Aktualisierung und Neuerstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
  • Bearbeitung der Neu- und Re-Registrierungen unserer Medizinprodukte, weltweit
  • Mitarbeit im CRF Prozess – seitens Regulatory Affairs
  • Begleitung von Änderungsprozessen, wenn regulatorische Schritte notwendig sind
  • Information und Kommunikation an die Länder
  • Initiieren der Re-Registrierung
  • Mitwirkung bei Projektarbeit bzgl. Neuentwicklungen und Änderungen
  • Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen (Produktbeschreibung, Rohmaterialien, Kennzeichnung, Verpackungsmaterialien, Zwischen- und Fertigprodukte, Qualitäts- und technische Normen)
  • Bearbeitung von Kundenanfragen - deutscher Markt

Ihr Profil

  • Hochschul- oder Fachhochschulstudium (Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder vergleichbare Kenntnisse
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Fachkenntnisse im Medizinprodukterecht, EN ISO 13485
  • erste Erfahrungen mit Medizinprodukten und deren Anwendung
  • Erfahrung mit Audits
  • EDV-Kenntnisse (Word, Excel)
  • sehr gute Englischkenntnisse

Zusätzliche Infos

Sind Sie bereit für diese neue Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:

Befristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi

Standort:

Bad Hersfeld / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Christine Peterhänsel
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Hersfeld
  • Kennziffer 28892

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Christine Peterhänsel
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Hersfeld
  • Kennziffer 28892
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:

Befristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi

Standort:

Bad Hersfeld / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

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Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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